如何保證藥品和耗材集采降價不降質(zhì)？國家醫(yī)保局解答
人民網(wǎng)北京6月14日電 （記者喬業(yè)瓊）今日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》有關(guān)情況，并答記者問。
會上，有記者提問，進入集采的藥品和耗材價格往往會有較大降幅，如何保證集采品種降價不降質(zhì)？
國家醫(yī)保局副局長黃華波表示，集中帶量采購的中選產(chǎn)品的降價空間主要來源于企業(yè)營銷成本的節(jié)約。
“集采通過匯集全國醫(yī)療機構(gòu)的需求量形成一個采購標(biāo)的，引導(dǎo)企業(yè)公平競爭產(chǎn)生合理的價格，一旦中選了，產(chǎn)品可以按照采購合同直接銷往醫(yī)院，醫(yī)院承諾按照承諾的采購量，按時完成約定的采購，并且優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，由此大幅壓縮藥品生產(chǎn)企業(yè)營銷成本�！秉S華波說。
黃華波強調(diào)，集采還有一項措施，要求醫(yī)療機構(gòu)及時結(jié)清企業(yè)貨款，并通過醫(yī)�；痤A(yù)付政策予以支持，有效解決了原來回款周期特別長的問題，為企業(yè)節(jié)省了大量資金成本。這些流通環(huán)節(jié)中成本的節(jié)約是主要的降價空間。通過價格競爭讓利給人民群眾。
黃華波說，為確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)量，主要采取以下三方面的措施：
一是設(shè)定質(zhì)量入圍門檻。國家組織藥品集采對企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)作了規(guī)定，將通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻，避免在競爭中出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。
二是建立質(zhì)量監(jiān)管的協(xié)同機制。將國家和地方集采中選企業(yè)信息與藥監(jiān)部門共享，藥監(jiān)部門將中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點。對國家組織集采中選產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題，醫(yī)保局和藥監(jiān)局聯(lián)合開展處置，采取取消中選資格、納入“違規(guī)名單”等懲戒措施，持續(xù)釋放質(zhì)量問題“零容忍”信號。
三是開展臨床療效與安全性的真實世界研究。委托全國30多家大型三甲醫(yī)院開展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實世界研究，目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結(jié)果顯示，中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，說明國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量整體上經(jīng)受了考驗�，F(xiàn)在第三期的臨床療效和真實世界研究正在開展當(dāng)中，這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個品種，還會陸續(xù)發(fā)布研究成果。
