國家藥監(jiān)局:截至目前已批準296個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市
人民網北京9月13日電 (記者孫紅麗)今天上午,國務院新聞辦公室舉行“推動高質量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會。國家藥品監(jiān)督管理局副局長雷平表示,國家藥監(jiān)局全力促進醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,推動科研成果盡快轉化為創(chuàng)新產品。
雷平介紹,截至目前,國家藥監(jiān)局已批準296個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,這些創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在植介入類設備、高端影像設備、人工智能醫(yī)療器械等高端領域,部分產品已經處于國際領先地位。
比如:第三代非接觸式磁懸浮“人工心臟”,為進展期難治性左心衰患者提供了心臟移植前的有效的生命支持;具有國內自主知識產權的碳離子治療系統(tǒng),為部分惡性腫瘤患者提供了更加有效地治療方式,已成功治療1400多位患者;處于國際先進水平的“腦起搏器”,已經在480余家醫(yī)院實現(xiàn)臨床應用,植入患者2.7萬人,并走出國門,在8個國家實現(xiàn)臨床應用;創(chuàng)新PET-CT產品,可以實現(xiàn)單床掃描即可覆蓋人體全身器官,分辨率高,輻射劑量低。
“這些創(chuàng)新醫(yī)療器械,不僅有效填補國內空白,大大降低了診療費用,切實讓百姓獲益。”雷平說。