近期,食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)有減肥類產(chǎn)品添加“鹽酸西布曲明”和“酚酞”的違法行為,并對該違法行為進行了查處。專家提醒消費者要理性服用減肥類保健食品。嚴格按照批準的說明書服用,不能代替正常飲食。
違禁藥物1:鹽酸西布曲明
對于鹽酸西布曲明可能大家都不陌生,知名品牌“曲美”曾推出過一款名為“鹽酸西布曲明膠囊”的減肥藥,這款減肥藥還曾登上各大媒體的廣告位,可謂風光一時,但由于我國對于鹽酸西布曲明的管控,最終這款產(chǎn)品于2010年被迫下架。除此之外,長澳制藥澳曲輕也是如此。
鹽酸西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制藥物,曾用于肥胖癥的治療。曾于1997年經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,隨后在歐盟、澳洲、加拿大、日本等多個國家獲得批準上市,2000年在我國上市。
2009年12月,歐洲藥品管理局(EMEA)發(fā)布研究報告顯示,與安慰劑對照組相比,服用鹽酸西布曲明的患者發(fā)生嚴重、非致死性心血管事件的風險增加。歐盟、英國等國家和地區(qū)先后停止使用鹽酸西布曲明類藥品。原國家食品藥品監(jiān)督管理局也組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,認為其減肥治療的風險大于效益,并于2010年10月通知要求停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥。目前鹽酸西布曲明作為減肥藥已在全球大多數(shù)國家停止使用。
鹽酸西布曲明容易導致口干、厭食、失眠、便秘以及持續(xù)性體溫較高等情況出現(xiàn),大家如果在服用食物后(保健品)出現(xiàn)以上癥狀就要注意該食品成分是否含有該類違禁藥物。
違禁藥物2:酚酞
酚酞是化學品和臨床處方藥,有嚴格的適應癥,需在醫(yī)生指導下應用,若長期過量服用可能引發(fā)嚴重的副作用。
酚酞在制藥上作為醫(yī)藥原料,其藥品名稱為酚酞片,主要用于治療習慣性、頑固性便秘。過量或長期濫用,可造成人體電解質代謝紊亂,嚴重時甚至可誘發(fā)心律失常。嬰兒和哺乳期婦女禁用,幼兒和孕婦慎用。
對于以上兩種違禁藥物,我國現(xiàn)行的《食品安全法》第三十八條明確規(guī)定,“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質”。鹽酸西布曲明和酚酞不屬于既是食品又是中藥材的物質,禁止在食品(含保健食品)中添加使用。
監(jiān)管部門將其作為抽檢監(jiān)測和日常監(jiān)管重點,一旦發(fā)現(xiàn)食品(含保健食品)中添加了鹽酸西布曲明或酚酞成分,將給予嚴厲處罰,涉嫌犯罪的,還將移送公安機關。同時,也提醒廣大消費者如果發(fā)現(xiàn)食品(含保健食品)有違法違規(guī)行為,可以撥打12331向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門舉報。(健康時報網(wǎng)記者 黃奇存綜合整理自國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng))
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