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全國兩會期間，全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉建議，客觀認識中藥臨床價值，科學界定中藥輔助用藥。

肖偉代表表示，在此次輔助用藥遴選過程中，部分醫(yī)療機構、地方衛(wèi)生主管部門對中成藥的療效及臨床價值缺乏客觀評價，誤將確有療效、安全可靠、臨床需要的治療性中成藥認定為輔助用藥。有些地方簡單地將治療性中藥注射劑、銷售價格高的中成藥認定為輔助用藥，背離了制訂輔助用藥目錄的初衷，人為限制了中醫(yī)藥在臨床疾病治療中的應用。

肖偉代表建議，國家衛(wèi)生行政管理部門應會同藥品監(jiān)管、醫(yī)保等部門，牽頭組織中西醫(yī)臨床、藥學藥理和藥物經(jīng)濟學評價等領域?qū)＜遥�建立基于中成藥特點的臨床價值評估體系；綜合考慮中成藥臨床定位、安全性、有效性和醫(yī)療費用等，針對相關疾病缺乏有效化學治療藥物和多病因復雜疾病的治療藥物等特殊情況，盡快發(fā)布統(tǒng)一、明確的中成藥治療用藥和輔助用藥定義、范疇和遴選標準。在輔助用藥遴選過程中，應要求企業(yè)提交相關品種的臨床有效性、安全性證據(jù)，對于通過RCT、真實世界研究、安全性集中監(jiān)測等研究，證實確有療效、安全可靠的中成藥品種，不應歸于輔助用藥；未能提供有效證據(jù)的，并在臨床使用中確有輔助用藥概念的，應進行重點評審，劃歸輔助用藥目錄范疇。輔助用藥遴選還應綜合考核臨床證據(jù)和藥物經(jīng)濟學評估證據(jù)，如果治療性中成藥既能滿足治療需求，又能降低醫(yī)療費用，就不應界定為輔助用藥。強化臨床路徑管理，在明確藥物所對應疾病的前提下，進行治療或輔助用藥的科學界定，引導社會和醫(yī)療機構理性對待、合理使用。（記者 郭婷）