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2019年11月28日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍。其中，諾華制藥眼科抗血管內(nèi)皮生長因子（抗VEGF）藥物雷珠單抗（商品名：諾適得）新增三大適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保乙類目錄，分別用于糖尿病黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)繼發(fā)的黃斑水腫以及脈絡(luò)膜新生血管（CNV）。

雷珠單抗在華獲批的首個適應(yīng)癥濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）已于2017年進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，加上本輪新增的三個適應(yīng)癥，雷珠單抗已實現(xiàn)目前在華獲批的全部適應(yīng)癥均進(jìn)入醫(yī)保目錄，成為國內(nèi)最多適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗VEGF藥物。同時，此次談判后，針對中國的RVO繼發(fā)黃斑水腫患者，雷珠單抗也成為目前唯一在醫(yī)保目錄范圍可用的抗VEGF藥物。

雷珠單抗是全球第一個、也是中國首個批準(zhǔn)用于眼科的抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物。雷珠單抗在美國上市時，即被美國《科學(xué)》雜志評為年度十大科學(xué)突破之一, 并獲得具有藥學(xué)界諾貝爾獎美譽(yù)的“蓋倫獎”。在中國上市后，雷珠單抗先后獲批用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)繼發(fā)的黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和脈絡(luò)膜新生血管（CNV），是中國目前擁有最多適應(yīng)癥的抗VEGF藥物。

“在過去的診療經(jīng)驗中，我們常常會遇到很多使用雷珠單抗的患者因為適應(yīng)癥的不同，有的可以幸運的享受醫(yī)保價格，有的卻要承擔(dān)不菲的醫(yī)療支出的情況。現(xiàn)在所有適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，讓每一個患者公平的享受到了醫(yī)保改革的福利，這對患者家庭來說是巨大的福音，同時，我們也期盼這樣的政策能夠盡早在報銷政策中落地，盡早惠及更多患者。” 北京醫(yī)院眼科主任戴虹表示。

中國存在大量的眼病患者， wAMD、DME、RVO、CNV等眼底疾病也已成為中國患者主要致盲原因。本次醫(yī)保談判，雷珠單抗積極響應(yīng)國家政策，降價進(jìn)入醫(yī)保，將進(jìn)一步降低眼底病造成的可避免盲。

以此次新增的糖尿病黃斑水腫（DME）適應(yīng)癥為例，目前，我國糖尿病患者約1.1億人，其中約23%患有糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR），這也成為造成工作年齡人群視力障礙的首要原因之一。DME則是DR的主要并發(fā)癥之一，也是DR患者視功能損傷的主要原因，隨著DR病情加重，DME的發(fā)生率也逐漸增加。在2017年更新的 AAO指南及國際上發(fā)布的多個與DME相關(guān)指南中，均明確提出抗VEGF是DME的一線治療選擇。

RVO則有“眼中風(fēng)”之稱，是僅次于DR的第二大視網(wǎng)膜血管性疾病。據(jù)了解，RVO可引起黃斑水腫、黃斑缺血、新生血管等并發(fā)癥，如不及時治療，可導(dǎo)致視力損失或失明。中國情況更為嚴(yán)重，RVO患者平均年齡為52歲，比其他國家至少小10歲，嚴(yán)重影響工作年齡段人群的眼健康5。目前，國際指南共識均將抗VEGF治療推薦為RVO一線治療方案。此次談判后，針對中國的RVO繼發(fā)黃斑水腫患者，雷珠單抗也成為目前唯一在醫(yī)保目錄范圍可用的抗VEGF藥物。