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人民網(wǎng)北京2月8日電（記者崔元苑） 8日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就介紹疫情防控中維護(hù)市場(chǎng)秩序等相關(guān)情況召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司稽查專員江德元介紹說(shuō)，截至2月7日下午4點(diǎn)，相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批的程序批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)88個(gè)。其中包括一次性防護(hù)服15個(gè)，醫(yī)用防護(hù)口罩4個(gè)，醫(yī)用外科口罩17個(gè)，一次性使用醫(yī)用口罩20個(gè)，還有一些其他的相關(guān)醫(yī)療器械。加上之前既往審批的醫(yī)療器械，截至目前，全國(guó)共批準(zhǔn)的注冊(cè)證，一次性醫(yī)用防護(hù)服57個(gè)、醫(yī)用防護(hù)口罩63個(gè)、醫(yī)用外科口罩171個(gè)、一次性使用醫(yī)用口罩等364個(gè)。

江德元解釋說(shuō)，在醫(yī)療器械管理中，基于風(fēng)險(xiǎn)，通常把醫(yī)療器械分為三類。醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩這些都屬于二類醫(yī)療器械，由省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施注冊(cè)管理。

“疫情發(fā)生以后，為應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情，國(guó)家藥品監(jiān)管局要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管的同時(shí)，積極啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批的原則，對(duì)所有疫情防控所急需的醫(yī)療器械開(kāi)展應(yīng)急審批。”江德元稱。

江德元表示，應(yīng)急審批在保證產(chǎn)品安全有效的前提下全力保障疫情防控的需要。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。