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人民網(wǎng)北京3月12日電 （記者孫博洋）在今日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林就應(yīng)急審批等相關(guān)問題進行了回應(yīng)。

袁林表示，各地藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一按照國家局安排、部署和要求，加快了醫(yī)用防護產(chǎn)品注冊審批、生產(chǎn)許可等各項工作。對疫情防控所需醫(yī)療器械注冊申請，按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序要求，在確保安全有效基礎(chǔ)上加快審評審批工作。特別是對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施特別措施。在不降低整體標(biāo)準(zhǔn)前提下，合并整合相關(guān)審評審批流程，滿足疫情防控需要。

截至3月11日，全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證216張，因疫情防控應(yīng)急審批共新增加175張，現(xiàn)在共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)184家。新冠肺炎疫情防控應(yīng)急審批的企業(yè)新增了143家，最大日產(chǎn)能力達到84.2萬余套。

袁林還介紹到，截至3月11日，全國共有醫(yī)用防護口罩注冊證119張，因疫情防控應(yīng)急審批了66張，現(xiàn)在共有生產(chǎn)企業(yè)96家。因為疫情防控急需，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批的企業(yè)新增了43家，據(jù)統(tǒng)計最大日產(chǎn)能超過180萬個。

“對于提出申請生產(chǎn)防疫相關(guān)醫(yī)療器械的企業(yè)，如果符合應(yīng)急審批程序要求，特別是臨床急需的相關(guān)醫(yī)療器械，經(jīng)專家組審核和專業(yè)技術(shù)評估等程序確認(rèn)后，可以納入應(yīng)急審批。”袁林還表示，如果有企業(yè)在相關(guān)醫(yī)療器械審評審批過程中遇到困難，可及時與國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門聯(lián)系。