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人民網(wǎng)北京4月14日電 （許曉華）14日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況舉行發(fā)布會(huì)。針對(duì)“新冠肺炎疫苗通過(guò)應(yīng)急審批速度快，疫苗的安全性能否得到保障”的問(wèn)題？中國(guó)工程院院士王軍志進(jìn)行了回應(yīng)。

為何疫苗審批速度快？王軍志說(shuō)，疫苗本身是一個(gè)用于健康人的特殊藥品，安全性是第一位的，所以在應(yīng)急審批過(guò)程中，始終堅(jiān)持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律，以安全有效為根本的方針，堅(jiān)持特事特辦，在這個(gè)過(guò)程中很多研發(fā)的步驟由串聯(lián)改為并聯(lián)，研審聯(lián)動(dòng)，滾動(dòng)提交研發(fā)材料，隨交隨審隨評(píng)。在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，通過(guò)無(wú)縫銜接，大大提高了研發(fā)的效率和審評(píng)的效率，都做到最大化，所以審批速度快。

疫苗的安全性能否得到保障？王軍志說(shuō)，在安全性方面，主要是由臨床前的研究來(lái)決定的，所以在安全性、有效性的相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等要按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求全部完成，其中包括急性毒性實(shí)驗(yàn)、重復(fù)毒性實(shí)驗(yàn)、免疫原性實(shí)驗(yàn)，甚至是動(dòng)物攻毒保護(hù)試驗(yàn)，這些實(shí)驗(yàn)都要符合要求，達(dá)到規(guī)定的要求，才能夠批準(zhǔn)上臨床，要充分保證上臨床以后受試者的安全。

什么時(shí)候能用上疫苗？王軍志說(shuō)，疫苗本身由完成臨床前的研究到進(jìn)入臨床，一般來(lái)說(shuō)，通常的臨床試驗(yàn)分為三個(gè)階段，三個(gè)階段的目標(biāo)和意義不一樣，根據(jù)研發(fā)的設(shè)計(jì)，方案不一樣，需要的時(shí)間也不一樣。但是有一點(diǎn)，必須要遵循按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。