國家中醫(yī)藥管理局:進一步規(guī)范“清肺排毒湯”使用及生產
人民網(wǎng)北京1月28日電 (記者崔元苑)27日,國家中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)發(fā)布《關于進一步規(guī)范“清肺排毒湯”使用及生產的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》指出,近期,河北省石家莊市、吉林省相繼發(fā)布《石家莊市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案》《吉林省新冠肺炎中醫(yī)藥防治方案》,注重充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控和臨床救治中的獨特作用,將“清肺排毒湯”作為密接隔離人員干預和新冠肺炎患者治療首選方劑。但與此同時,國家中醫(yī)藥管理局近日了解到部分中藥企業(yè)使用單味中藥配方顆粒調配“清肺排毒湯”供臨床使用的情況。
《公告》稱,為確保“清肺排毒湯”的療效,國家中醫(yī)藥管理局在2020年5月12日專門發(fā)布《關于規(guī)范“清肺排毒湯”使用及生產的特別說明》,強調“‘清肺排毒湯’應使用傳統(tǒng)中藥飲片調配,水煎煮使用,生石膏須先煎,共煎共煮程序必不可少”。
為此,國家中醫(yī)藥管理局在《公告》中再次強調:
一是為確保臨床用藥安全有效,“清肺排毒湯”應使用傳統(tǒng)中藥飲片調配,水煎煮使用,生石膏須先煎,共煎共煮程序必不可少。不得使用單味中藥配方顆粒調配使用,以免降低療效,貽誤救治。
二是“清肺排毒湯”對新冠肺炎核心病機研判充分,配伍精妙,具有普適、速效、決勝的特點和優(yōu)勢。第一個療程須按原方使用,第二個療程可結合實際情況辨證加減。為確保藥力精純,不建議與別的藥品(包括中成藥)同時使用。
三是中藥企業(yè)應切實履行主體責任,嚴格落實《藥品管理法》等相關法律法規(guī),依法依規(guī)進行藥品生產。對未經國家藥監(jiān)部門核準,擅自生產“清肺排毒湯”復方顆粒劑的中藥企業(yè),將依法承擔相應法律責任。
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