國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞口服新冠病毒治療藥物
人民網(wǎng)北京2月14日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,2月11日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。
據(jù)悉,本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥,使用中應(yīng)高度關(guān)注說(shuō)明書(shū)中列明的與其他藥物相互作用信息。
另外,國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
- 人民健康A(chǔ)PP
- 人民好醫(yī)生APP
- 國(guó)家藥監(jiān)局:做好疫苗藥物審評(píng)審批和保質(zhì)量、保供應(yīng)工作
- 國(guó)家藥監(jiān)局:蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片轉(zhuǎn)為非處方藥
- 國(guó)家藥監(jiān)局:童泰七草修護(hù)霜等14批次化妝品檢出禁用原料
- 國(guó)家藥監(jiān)局公布71批次不合格化妝品 多為染發(fā)類產(chǎn)品
- 京津冀將訂單式采購(gòu)11種短缺藥品
- 國(guó)家藥監(jiān)局:保障新冠病毒治療藥物質(zhì)量安全和生產(chǎn)供應(yīng)
- 國(guó)家藥監(jiān)局:推動(dòng)?xùn)|北全面振興 培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域品牌
- 召回銷毀!國(guó)家藥監(jiān)局:注銷蓮必治注射液藥品注冊(cè)證書(shū)
熱門點(diǎn)擊排行榜
聯(lián)系我們
人民健康網(wǎng)微信 微信號(hào):rmwjkpd 公眾號(hào):人民網(wǎng)健康 |
人民健康網(wǎng)微博 微博昵稱: 人民網(wǎng)健康衛(wèi)生頻道 |
電話:010-65367951 郵箱:health@people.cn |