去年藥品案件查辦力度持續(xù)加大 查辦貨值超19億元
人民網(wǎng)北京3月23日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,2021年,我國(guó)藥品案件查辦力度持續(xù)加大。從案件數(shù)量看,全年共查辦“兩品一械”案件13萬(wàn)余件,較2020年增幅達(dá)27%。從案件貨值金額看,全年案件查辦貨值超19億元,罰款金額超16億元,沒(méi)收違法所得近2億元,較2020年分別增加44%、36%和12%;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)企業(yè)500余戶,吊銷許可證約60件。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,2021年,各級(jí)藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加大執(zhí)法辦案力度。不斷加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)等部門協(xié)調(diào)配合,強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接,嚴(yán)格落實(shí)違法行為處罰到人要求,嚴(yán)厲查處多個(gè)大案要案,移送司法機(jī)關(guān)案件近700件,開(kāi)出我國(guó)第一張化妝品終身禁業(yè)罰單,打出了嚴(yán)懲違法違規(guī)行為的重拳,保障了藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。
另外,全生命周期質(zhì)量監(jiān)管效果持續(xù)提升。2021年,加大現(xiàn)場(chǎng)檢查力度,檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)(使用單位)421萬(wàn)家次,完成整改19萬(wàn)家次。
加大抽檢力度,完成藥品抽檢21萬(wàn)批次,合格率為99%;完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬(wàn)批次,合格率為95%;完成化妝品國(guó)家抽檢2萬(wàn)余批次,合格率為98%;對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),完善藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái),開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動(dòng),建立化妝品高風(fēng)險(xiǎn)信息“直通車”檢查制度,及時(shí)收集處置高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。基本形成“兩品一械”全生命周期風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管閉環(huán),沒(méi)有發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
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