人民網(wǎng)北京7月15日電 (高奕楠)近期,食品藥品監(jiān)管部門在部分減肥類產(chǎn)品中查出違法添加品“鹽酸西布曲明”和“酚酞”,并對這種違法行為進行了查處。日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2016年第9期《食品安全風(fēng)險解析》,提醒消費者要理性服用減肥類保健食品,嚴格按照批準(zhǔn)的說明書服用,不能代替正常飲食。
何謂“鹽酸西布曲明”和“酚酞”?
鹽酸西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制藥物,曾為處方藥,用于肥胖癥的治療,但目前已在全球大多數(shù)國家停止使用。曾于1997年經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,隨后在歐盟、澳洲、加拿大、日本等多個國家獲得批準(zhǔn)上市,2000年在我國上市。
2009年12月,歐洲藥品管理局(EMEA)發(fā)布研究報告顯示,與安慰劑對照組相比,服用鹽酸西布曲明的患者發(fā)生嚴重、非致死性心血管事件的風(fēng)險增加。歐盟、英國等國家和地區(qū)先后停止使用鹽酸西布曲明類藥品。原國家食品藥品監(jiān)督管理局也組織相關(guān)專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,認為其減肥治療的風(fēng)險大于效益,并于2010年10月通知要求停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥。目前鹽酸西布曲明作為減肥藥已在全球大多數(shù)國家停止使用。
酚酞是化學(xué)品和臨床處方藥,有嚴格的適應(yīng)癥,需在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用,若長期過量服用可能引發(fā)嚴重的副作用。
酚酞在制藥上作為醫(yī)藥原料,其藥品名稱為酚酞片,主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘,也就是瀉藥。如果過量或長期濫用,可造成人體電解質(zhì)代謝紊亂,嚴重時甚至可誘發(fā)心律失常。嬰兒和哺乳期婦女禁用,幼兒和孕婦慎用。
添加上述兩種藥物屬嚴重違法行為
我國現(xiàn)行的《食品安全法》第三十八條明確規(guī)定,“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。鹽酸西布曲明和酚酞不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì),禁止在食品(含保健食品)中添加使用。在食品(含保健食品)中添加鹽酸西布曲明和酚酞屬于嚴重的違法行為,監(jiān)管部門將其作為抽檢監(jiān)測和日常監(jiān)管重點,一旦發(fā)現(xiàn)食品(含保健食品)中添加了鹽酸西布曲明或酚酞成分,將給予嚴厲處罰,涉嫌犯罪的,還將移送公安機關(guān)。
生產(chǎn)企業(yè)要嚴格遵守國家的法律法規(guī),落實食品安全主體責(zé)任,絕不能在食品(含保健食品)中違法添加藥品。建議在保健食品說明書上注明保健功能相關(guān)釋義,以引導(dǎo)消費者正確認識保健食品的功能。
專家提醒廣大消費者,應(yīng)通過正規(guī)渠道購買合格的保健食品,理性認識保健食品并增強自我保護意識,及時登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢獲得批準(zhǔn)注冊的保健食品信息。如果大家發(fā)現(xiàn)食品(含保健食品)有違法違規(guī)行為,可以撥打12331向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門舉報。
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