“胃脹胃不舒服請用嗎丁啉”這句廣告詞耳熟能詳,許多人都會在胃部不適時買盒嗎丁啉服用。但是,最近網絡上關于“有種藥在美國被禁,有潛在的心源性猝死風險”的文章在微信朋友圈熱轉,文章提到的藥物為嗎丁啉。那么,嗎丁啉還能放心吃嗎?
引發(fā)心律失常等在國外屢遭警告
嗎丁啉的藥品通用名是“多潘立酮”。從藥理學上來說,多潘立酮在胃腸由于功能性消化不良的情況下,加速上消化道包括食道的蠕動,被用來治療腹脹、噯氣、早飽等跟胃動力障礙有關的癥狀。
多潘立酮及相關藥物目前在國內有30多家藥企在生產,西安楊森制藥有限公司生產的嗎丁啉最早進入國內并深入人心。在熱轉的微信文章中,它被稱被美國禁用,提示有包括心律失常、心臟驟停、猝死在內的多種嚴重不良反應。
那么,它真的像文章中提到的那樣可怕嗎?相關人士介紹,網傳文章中所說的美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)完全禁止多潘立酮的使用并不確切。因為,2004年后,F(xiàn)DA并未完全禁用多潘立酮,而是將其列為“新試驗藥”(IND),有限制地應用于“嚴重的胃食管反流等疾病”。
朝陽醫(yī)藥藥事部主管藥師張征介紹,醫(yī)學上關注多潘立酮與心臟的關系,至少已經有十多年時間。其實由于多潘立酮的心臟副作用,其注射劑已于1985年退市。但最受關注的是2014年4月,歐洲藥品管理局發(fā)布了一篇報告稱:“多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關,建議在整個歐盟范圍內限制其適應證,僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀,不再用于治療其他適應證如脹氣或燒心,使用時間最好不超過一周。”
此外,2015年,加拿大衛(wèi)生部稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛(wèi)生部再次建議,開始應先以盡可能小的劑量用藥,建議每日劑量不超過30mg,療程越短越好。
張征表示,總體而言,國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風險,而建議限制的內容在縮小適應證范圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。“嗎丁啉并不是不能服用,但是要盡量短時間、小劑量,并且按醫(yī)囑來服用。”
屬非處方藥不宜作為“消食片”用嗎丁啉這類藥物在廣告宣傳時總被定位為促消化的胃藥,很容易讓消費者產生印象,一旦出現(xiàn)飯后不消化,就會吃嗎丁啉。張征表示,多潘立酮不可作為“消食片”來隨意服用。
目前,多潘立酮已作為甲類非處方藥管理,依據相關規(guī)定,只能在具有“藥品經營許可證”且配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術人員的社會藥店或醫(yī)療機構藥房購買,須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導下購買和使用。但這條規(guī)定能執(zhí)行的也并不多,因此很容易出現(xiàn)濫用的情況。“多潘立酮是藥,不是幫助消化的保健品,即使是非處方藥,也要合理使用。合理使用包括了要嚴格按照說明書的用藥劑量和專業(yè)人士建議的用藥時間長度來使用,長期超量服用肯定不妥。”張征表示。
張征還提醒,在國外一些國家,由于安全性問題,多潘立酮片的適應證已經被縮小了,它不再適用于治療一般的消化不良和腹脹,而應該是惡心和嘔吐。由于安全性問題,臨床使用多潘立酮應以盡可能的最小量為宜,療程也不應太長。使用前,應明確患者是否有心臟病史。(記者錢宇陽)
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