一家醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)內(nèi)，科研人員在進(jìn)行細(xì)胞治療的相關(guān)實(shí)驗(yàn)。

今年5月，國家衛(wèi)計(jì)委召開整治會(huì)議，免疫細(xì)胞治療被要求停止應(yīng)用于臨床治療，這給了還在期待行業(yè)爆發(fā)的免疫細(xì)胞治療企業(yè)“當(dāng)頭一棒”，我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)也進(jìn)入寒冬。

在國家政策尚不明朗的情況下，細(xì)胞治療行業(yè)如何實(shí)現(xiàn)“自救”？9月11日，由深圳大學(xué)、深圳羅湖醫(yī)院、清華大學(xué)深圳研究院、深圳市合一康生物等8家單位發(fā)起的深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會(huì)（下稱“協(xié)會(huì)”）正式成立，全市20多家細(xì)胞治療企業(yè)與大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院“抱團(tuán)取暖”。

協(xié)會(huì)成立后，將以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、從業(yè)人員技術(shù)培訓(xùn)、公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、臨床研究等工作為重點(diǎn)，推動(dòng)深圳細(xì)胞治療產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的發(fā)展。據(jù)悉，該協(xié)會(huì)也是深圳細(xì)胞治療領(lǐng)域首個(gè)行業(yè)組織，協(xié)會(huì)計(jì)劃在2017年上半年出臺(tái)深圳細(xì)胞治療技術(shù)的地方標(biāo)準(zhǔn)。

免疫細(xì)胞治療企業(yè)今年以來收入銳減

近10年來，我國細(xì)胞治療技術(shù)獲得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，而深圳細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)也一直走在全國前列。深圳眾循精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院副院長、深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會(huì)秘書長劉韜介紹，近年來，深圳市細(xì)胞治療行業(yè)初具規(guī)模，細(xì)胞治療主營業(yè)務(wù)企業(yè)目前超過40家以上，深圳市級(jí)三級(jí)甲等醫(yī)院均具有進(jìn)行不同細(xì)胞種類治療的能力。同時(shí)，深圳市已經(jīng)獲批2個(gè)細(xì)胞治療相關(guān)的“孔雀團(tuán)隊(duì)”，全市細(xì)胞治療相關(guān)國家發(fā)明專利超過200項(xiàng)，行業(yè)吸納的高層次海外留學(xué)人員超過100人。

然而，由于細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展迅速、國家監(jiān)管政策滯后于行業(yè)的快速發(fā)展，近年來行業(yè)發(fā)展出現(xiàn)種種問題，特別是今年5月份的“魏則西事件”，導(dǎo)致國家迅速叫停細(xì)胞治療，以此為主營業(yè)務(wù)的公司收入也大幅下滑。

近日，去年掛牌新三板的免疫細(xì)胞治療第一股——深圳合一康發(fā)布的中報(bào)顯示，今年1-6月實(shí)現(xiàn)收入1746.18萬元，同比下滑30.05%，歸屬于母公司股東的凈利潤為-1195萬元，同比大幅下降544.03%。

與合一康同一處境的細(xì)胞治療類企業(yè)不在少數(shù)。深圳市中美康士生物科技有限公司之前已被上市公司北陸藥業(yè)收購，據(jù)北陸藥業(yè)2016年半年報(bào)顯示，中美康士生物的業(yè)績也受到較大沖擊，營業(yè)收入同比下降了25.82%。

4個(gè)月籌建首個(gè)細(xì)胞治療行業(yè)協(xié)會(huì)

在產(chǎn)業(yè)“寒冬”中重建規(guī)范已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)的共識(shí)。作為最早布局細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的城市，深圳也率先行動(dòng)起來。今年5月，深圳大學(xué)、深圳羅湖醫(yī)院、深圳眾循精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院、清華大學(xué)深圳研究院、深圳市合一康生物、三啟生物、深圳市默賽爾生物、深圳市精準(zhǔn)醫(yī)療孵化器8家單位率先發(fā)起，成立深圳本地細(xì)胞治療行業(yè)自律組織，規(guī)范行業(yè)的發(fā)展。

經(jīng)過4個(gè)月的努力，深圳細(xì)胞治療領(lǐng)域第一個(gè)行業(yè)自律性組織——深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會(huì)正式成立，目前有22家企業(yè)會(huì)員和38名個(gè)人會(huì)員，包括大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和企業(yè)。據(jù)介紹，協(xié)會(huì)將以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、從業(yè)人員技術(shù)培訓(xùn)、公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、臨床研究、學(xué)術(shù)論壇、科普宣傳等工作為重點(diǎn)，推動(dòng)深圳細(xì)胞治療產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的發(fā)展。

“自救的首要條件就是要有規(guī)范的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。”劉韜說，協(xié)會(huì)成立后的第一個(gè)重要任務(wù)就是制定深圳細(xì)胞治療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。他透露，協(xié)會(huì)已組織協(xié)會(huì)成員起草了細(xì)胞治療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，將邀請全國細(xì)胞治療行業(yè)專家進(jìn)行修改，協(xié)同深圳市標(biāo)準(zhǔn)研究院進(jìn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申報(bào)，擬在2017年上半年進(jìn)行申報(bào)，并出臺(tái)首個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)。

將建立細(xì)胞質(zhì)量大數(shù)據(jù)云平臺(tái)

事實(shí)上，深圳早已經(jīng)開始對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)作引導(dǎo)性布局。2015年，羅湖人民醫(yī)院、深圳大學(xué)、傘友精準(zhǔn)醫(yī)療孵化器等產(chǎn)學(xué)研多個(gè)單位聯(lián)合起來，獲準(zhǔn)籌備建立“深圳市細(xì)胞質(zhì)量檢測評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)”（下稱“平臺(tái)”）。據(jù)悉，除了政府提供的辦公樓場地投入外，平臺(tái)還將總計(jì)投入1000萬元，用于儀器設(shè)備和試劑耗材采購等，其中300萬元由深圳市科創(chuàng)委直接投資，700萬元由羅湖醫(yī)療集團(tuán)配套投資。

劉韜介紹，以平臺(tái)為基礎(chǔ)，協(xié)會(huì)將充分利用現(xiàn)有軟硬件資源，為深圳市細(xì)胞治療企業(yè)提供第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞質(zhì)量檢測服務(wù)，建立細(xì)胞質(zhì)量數(shù)據(jù)溯源追蹤云平臺(tái)。

“檢測積累的數(shù)據(jù)足夠多后，平臺(tái)就會(huì)形成一個(gè)高質(zhì)量的數(shù)據(jù)庫，成為大數(shù)據(jù)云平臺(tái)。”劉韜說，它可以體現(xiàn)深圳地區(qū)的細(xì)胞治療水平，而收集的臨床療效、細(xì)胞制備情況給政府提供行業(yè)報(bào)告。整個(gè)數(shù)據(jù)平臺(tái)也將對(duì)外開放，讓細(xì)胞治療的每一個(gè)過程都有依據(jù)、可追溯，為患者、醫(yī)生和細(xì)胞治療企業(yè)等相關(guān)方打造一個(gè)第三方服務(wù)平臺(tái)。據(jù)悉，該平臺(tái)有望在2017年春節(jié)后投入使用。(記者 向雨航)