近年來，肺癌在我國的發(fā)病率和死亡率持續(xù)高居首位，每年新增病例約73萬，嚴重危害人民健康。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，精準醫(yī)療正逐漸成為腫瘤治療的新方向，而“伴隨診斷”作為精準醫(yī)療的基石也日益受到關(guān)注，尤其是在肺癌診療領(lǐng)域，通過伴隨診斷對肺癌患者進行分類，從而實施更安全、有效的靶向治療是精準醫(yī)療的典型范例。

　　福建省立醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任崔同建教授表示：“近年來，伴隨診斷的出現(xiàn)為腫瘤治療帶來了突破性進展。隨著不同癌癥中特有基因的突變被不斷發(fā)現(xiàn)以及針對這些突變基因的靶向藥物的臨床應(yīng)用，伴隨診斷能幫助臨床醫(yī)生找到帶有這些基因突變患者，在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫(yī)療成本方面發(fā)揮巨大的作用，成為實現(xiàn)腫瘤精準醫(yī)療的關(guān)鍵。”

　　伴隨診斷+靶向治療=精準醫(yī)療

　　由于個體遺傳基因差異性的存在，針對癌癥的治療方法及其效果也因人而異。“同樣的疾病，同樣的治療方案”的傳統(tǒng)治療策略再也無法滿足患者的治療需求，個體化醫(yī)療已成為大勢所趨。作為個體化醫(yī)療的主要手段，“靶向治療”主要通過基因或分子的選擇，有針對性地殺死惡性腫瘤細胞，而幾乎不影響正常細胞，具有“高效低毒”的特點。而作為一種與靶向藥物相關(guān)聯(lián)的體外診斷技術(shù)，“伴隨診斷”主要通過檢測人體內(nèi)蛋白、突變基因的表達水平，在不同類型的疾病人群中篩選出最佳用藥人群，有針對性地進行個體化醫(yī)療。隨著診斷和制藥兩大領(lǐng)域在專業(yè)知識和技術(shù)上的緊密合作，伴隨診斷和靶向治療已成為實現(xiàn)精準醫(yī)療最重要的兩大工具。

　　上海胸科醫(yī)院病理科主任張杰教授指出：“我們已進入了個體化醫(yī)療時代，伴隨診斷在其中扮演著不可或缺的重要角色，為推動個體化醫(yī)療提供重要的指導(dǎo)治療信息。精準的伴隨診斷結(jié)果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供強有力的依據(jù)，從而幫助患者量身定制最佳治療方案，使患者有可能獲得最大的生存益處。”

　　先檢測后治療，優(yōu)化肺癌個體化治療

　　根據(jù)肺癌組織的癌細胞病理特征，肺癌分為小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC），其中NSCLC占比高達80%，主要包括肺腺癌和肺鱗癌。約有70%的非小細胞肺癌患者確診時已為晚期，并對放化療治療不敏感，導(dǎo)致死亡率高，中位生存期僅為3個月，5年存活率僅為15%。

　　近年來，臨床已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了一系列肺癌的驅(qū)動基因，包括ALK、EGFR、BRAF、KRAS及HER2突變等。在亞裔肺腺癌患者中，87%的患者被發(fā)現(xiàn)已知驅(qū)動基因，其中81%的驅(qū)動基因已有明確的靶向抑制劑，66%的患者可以接受已上市藥物的個體化靶向治療。

　　我國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布的《中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2015年版）》也指出，對于晚期非小細胞肺癌、腺癌或者含腺癌成分的其他類型肺癌，應(yīng)在診斷的同時常規(guī)進行EGFR和ALK等基因突變檢測。

　　對此，崔同建教授指出：“對于基因突變陽性的肺癌患者而言，靶向治療無疑是更好的選擇。研究已證實，針對ALK和EGFR陽性患者的靶向治療療效優(yōu)于傳統(tǒng)化療，可顯著延長患者的生存期。因此，精準鑒別ALK與EGFR陽性NSCLC患者對于靶向治療策略的選擇起著決定性作用。先檢測、后治療，利用伴隨診斷指導(dǎo)靶向治療，是當前肺癌診治的最佳方案。”

　　精準的基因突變檢測是實現(xiàn)精準醫(yī)療的關(guān)鍵

　　精準的檢測結(jié)果對于非小細胞肺癌靶向治療患者的篩選起著決定性作用。羅氏診斷中國分子診斷解決方案-體外診斷部區(qū)域經(jīng)理段琦先生表示：“作為體外診斷和個體化醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏診斷一直致力于推動個體化醫(yī)療的發(fā)展，綜合制藥與診斷的優(yōu)勢，專注開發(fā)醫(yī)療差異化治療方案，提供生物標志物和診斷檢測，提高研發(fā)成果的質(zhì)量和效率，使新檢測和藥物的研發(fā)更為高效。未來，羅氏診斷將繼續(xù)為實現(xiàn)對中國的長期承諾而不懈努力，與國內(nèi)的癌癥診療專家開展合作，共同推動伴隨診斷在臨床的全面應(yīng)用，造福更多的中國患者！”

　　據(jù)了解，針對ALK與EGFR這兩個肺癌驅(qū)動基因的檢測，羅氏診斷已開發(fā)出具有較高的靈敏度和特異性的試劑及操作系統(tǒng)，受到各國權(quán)威機構(gòu)的認可，并已在我國各地的多家三甲醫(yī)院推廣應(yīng)用。（記者 歐旭江）