人民網(wǎng)北京4月29日電 (記者馬曉慧)近日,由我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜(脫細胞角膜基質(zhì))獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。
生物工程角膜由異種角膜經(jīng)過特殊工藝處理,去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu),可與周圍組織快速整合,并隨著自身細胞的遷入改建,移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復(fù)。脫細胞角膜基質(zhì)的臨床試驗結(jié)果表明:總有效率達到94.5%,愈后效果接近人捐獻角膜。
北京同仁醫(yī)院眼科教授鄒留河認為,生物工程角膜的最大特點是融合性好,脫細胞角膜基質(zhì)與人眼自然融為一體,而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品,主要以硅膠等為材料,病人排異反應(yīng)明顯。
據(jù)悉,生物工程角膜是中國再生醫(yī)學(xué)集團持續(xù)多年投入所取得的重大科研成果,即將在不久的未來面市。
該公司總裁邵政康指出,中國再生醫(yī)學(xué)未來發(fā)展將有四大方向,即:以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導(dǎo)的組織工程產(chǎn)品研發(fā);細胞和干細胞的研發(fā)和臨床應(yīng)用;化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā);高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。